Aknekutan: come prendere

Le compresse Aknekutan sono un potente farmaco del gruppo retinoide utilizzato nel complesso trattamento delle forme gravi di acne. Il farmaco è prescritto nei casi in cui la terapia con altri farmaci non ha portato un risultato positivo. A causa dell'alto rischio di reazioni avverse, le capsule possono essere assunte solo dopo averle prescritte da un medico e sotto stretto controllo. In caso contrario, il trattamento può portare all'effetto opposto e all'aggravamento dei malati di acne.

Quando la terapia con Aknekutan è giustificata

Il manuale Aknekutan del farmaco raccomanda l'applicazione quando il potenziale beneficio per il paziente è superiore al rischio di effetti collaterali. Il ricevimento di un retinoide è giustificato nei seguenti casi:

  • eruzione di papule-pustolosa;
  • acne fulminante;
  • acne cistica.

Il farmaco è anche prescritto a pazienti che hanno un alto rischio di cicatrici e cicatrici sullo sfondo dell'acne grave.

Cos'è una droga?

Aknekutan è disponibile in una sola forma di rilascio - capsule, che vengono erroneamente chiamate pillole. Le differenze tra questi due tipi di farmaci sono che la prima varietà si scioglie più velocemente nel tratto gastrointestinale ed entra nel flusso sanguigno, e quindi ha l'effetto terapeutico più rapido.

Il principio attivo, che è il contenuto delle capsule, è isotretinoina. Il componente è un acido 13-cis-retinoico sintetizzato artificialmente (una forma di vitamina A). Entrando nel tratto gastrointestinale, la sostanza viene trasformata in acido transretinoico, il cui principio d'azione sull'acne non è ancora del tutto chiaro.

Il retinoide è disponibile in due dosaggi: 8 o 16 mg della sostanza attiva in ciascuna capsula.

Come fa Aknekutan sull'acne

Il principale principio attivo isotretinoina inibisce l'attività delle ghiandole sebacee, riducendo così la produzione di sebo, che è il principale provocatore della riproduzione dei batteri dell'acne. Inoltre, il farmaco ha i seguenti effetti sulle aree danneggiate dal processo infiammatorio:

  • rigenerante;
  • anti-infiammatori;
  • protivoseboreynoe.

A causa di questa azione, l'assunzione del ciclo di Aknekutan porta all'eliminazione del contenuto di grasso derma, alla riduzione del numero di lesioni sulla pelle e successivamente alla completa scomparsa.

Dovrebbe essere chiaro che dopo il trattamento con retinoidi, l'acne talvolta ritorna di nuovo dopo un certo periodo, il che può richiedere un ciclo di terapia ripetuto.

Regime di trattamento Aknekutan

Le istruzioni per l'uso di Aknekutan consigliano di bere secondo il seguente schema:

  1. Dentro 1 o 2 volte al giorno, a seconda della gravità dell'acne.
  2. Si raccomanda di effettuare la ricezione durante l'assunzione di cibo che aumenta la biodisponibilità dei mezzi.
  3. La durata della terapia può variare da 4 mesi a sei mesi. Quanto tempo impiegare il farmaco per scopi medicinali viene deciso dal medico curante e dipende in gran parte dalle condizioni della pelle del paziente.

Il dosaggio richiesto (8 o 16 mg capsule) è determinato esclusivamente dal medico. In ogni caso di un hotel, uno specialista seleziona una dose individuale e un regime di trattamento.

Il dosaggio giornaliero di isotretinoina dipende dal peso corporeo. Inizialmente, il farmaco viene assunto al tasso di 0,4 mg per chilogrammo di peso corporeo. Il dosaggio risultante viene bevuto alla volta o diviso in due dosi. Al giorno è permesso prendere non più di 2 mg per chilogrammo di peso corporeo.

Nelle patologie renali gravi, la dose giornaliera inizialmente non deve superare gli 8 mg al giorno.

In caso di recidiva, viene condotto un secondo corso, ma non prima di 2 mesi dopo il primo.

Precauzioni durante l'assunzione di Aknekutana

L'aknekutan e l'alcol sono completamente incompatibili. Bere alcol durante il corso di un retinoide può causare gravi conseguenze.

Poiché il farmaco può portare allo sviluppo di stati depressivi, si raccomanda di rifiutarne l'uso a persone che spesso soffrono di depressione.

All'inizio della terapia, molti pazienti osservano l'insorgenza di un aumento della secchezza dei tegumenti e delle mucose. Per ridurre gli effetti indesiderati, è necessario utilizzare creme idratanti per il viso, il corpo e le labbra non comedogeniche. Applicare lacrime artificiali o una crema oftalmica specializzata agli occhi.

Durante il periodo di trattamento, così come dopo la sua interruzione, per un anno e mezzo è vietato sottoporsi a procedure hardware quali la terapia laser e la dermoabrasione a causa dell'alto rischio di cicatrici profonde.

I pazienti che assumevano Aknekutan, hanno notato una diminuzione della vista al buio. Per questo motivo, dovresti evitare di guidare il veicolo a tarda sera e di notte.

Quando prescrive l'isotretinoina, il medico deve avvertire che il paziente che usa le lenti oftalmiche deve rifiutarsi di indossarle per l'intera durata del corso. Ciò è dovuto al fatto che il retinoide provoca spesso una reazione allergica alle lenti.

Durante il periodo di utilizzo delle capsule, è vietato visitare il lettino abbronzante e prendere il sole In estate, si consiglia di indossare abiti a maniche lunghe e utilizzare la crema solare per il viso.

I pazienti affetti da patologie come diabete, obesità e alcolismo cronico, è necessario monitorare continuamente il livello di glucosio e lipidi.

In caso di superamento della dose raccomandata di farmaci, il paziente può manifestare ipervitaminosi da vitamina A, che si manifesta con sintomi quali sonnolenza, vomito, irritabilità e vertigini. L'aspetto di una tale condizione richiede il lavaggio immediato dello stomaco e la ricerca di cure mediche.

Qual è il rischio di assumere retinoidi

Gli effetti collaterali di Aknekutan che nella maggior parte dei casi sono reversibili, possono causare un numero di violazioni da parte del lavoro dei seguenti organi:

  • cuoio;
  • muscolare;
  • un occhio;
  • gastrointestinale;
  • CNS.

Nella prima settimana di trattamento, il paziente avverte l'aumento della secchezza delle coperture protettive, che passa in modo indipendente e non richiede la correzione del dosaggio delle compresse. È anche possibile che più acne compaia nei primi 10 giorni dopo l'inizio del trattamento, il che non è motivo di preoccupazione.

Isotretinoina provoca spesso dolore muscolare, che può contribuire a una diminuzione dell'attività fisica e al verificarsi di affaticamento.

Gli organi della visione sono anche in grado di soffrire di assumere il farmaco, che molto spesso si manifesta sotto forma di congiuntivite, blefarite e irritazione agli occhi.

Il tratto gastrointestinale sull'uso del retinoide può reagire con l'insorgenza della sindrome dispeptica, manifestata sotto forma di nausea, feci molli e dolore nell'addome.

L'effetto del farmaco sul sistema nervoso centrale è espresso sotto forma di mal di testa, sviluppo di depressione, psicosi e, in rari casi, tendenze suicide.

Prima di assumere Aknekutan, il paziente deve essere consapevole del possibile sviluppo degli effetti collaterali di cui sopra.

In quali casi è impossibile prendere Aknekutan

Le controindicazioni assolute all'uso del farmaco nel trattamento dell'acne sono:

  • il periodo di gravidanza e allattamento;
  • grave malattia del fegato;
  • retinolo ipervitaminosi;
  • prendendo antibiotici tetraciclina;
  • intolleranza individuale all'isotretinoina.

L'uso di capsule non è raccomandato per le persone di età inferiore ai 12 anni.

Il farmaco non deve essere assunto da donne in età fertile. In quelle situazioni in cui la terapia farmacologica orale è di vitale importanza, il medico deve avvertire il paziente delle gravi conseguenze che l'isotretinoina può provocare in caso di gravidanza. Il farmaco è in grado di provocare gravi difetti nel feto, quindi durante la terapia e per un mese dopo il suo completamento, è necessario astenersi dal pianificare la concezione.

Reazione ai farmaci con altri farmaci

Le tetracicline e alcuni glucocorticosteroidi riducono l'effetto terapeutico del retinoide. Inoltre, i farmaci del primo gruppo in combinazione con isotretinoina possono aumentare la pressione intracranica.

È necessario evitare la somministrazione contemporanea del farmaco con farmaci che aumentano la fotosensibilità, poiché aumenta la probabilità di scottature da sole se esposto a radiazioni ultraviolette.

L'uso di rimedi locali con azione cheratolitica durante il periodo della terapia con retinoidi può causare grave irritazione alla pelle.

Prima di iniziare il trattamento con isotretinoina, il paziente deve informare il medico curante circa tutti i farmaci che assume.

Analoghi di Aknekutan

Il farmaco per l'acne ha analoghi in composizione, prodotto con i seguenti nomi:

  • isotretinoina;
  • Cancellerà;
  • Roaccutane.

Non ci sono differenze fondamentali tra questi farmaci. L'unica differenza tra loro è la quantità di principio attivo in capsule. Quale dei farmaci prescritti per l'acne, decide solo il medico curante.

Aknekutan: recensioni recensioni

Tonya:

I retinoidi non mi andavano bene, iniziarono le reazioni avverse dallo stomaco e dall'intestino. Il medico interruppe immediatamente l'assunzione delle capsule e prescrisse un trattamento antibiotico.

alex:

L'Aknekutan mi ha aiutato a liberarmi delle anguille conglobate, ma dopo un paio di mesi hanno iniziato a riapparire. Ora sto subendo un secondo corso, la condizione dei tegumenti è tornata alla normalità.

Veronica:

Aknekutan per l'acne è stato prescritto da un dermatologo. Nella prima settimana di acne è diventato ancora di più. Il dottore ha detto che è normale e presto tutto dovrebbe andare. Nel terzo mese di ricezione da acne quasi nessuna traccia è stata lasciata. Ora la pelle è pulita, con un maggiore contenuto di grassi. So che la ricorrenza è possibile, ma spero davvero che ciò non accada.

Aknekutan

Istruzioni per l'uso:

Prezzi nelle farmacie online:

Aknekutan - un rimedio per l'acne; inibisce l'attività e la proliferazione delle ghiandole sebacee e contribuisce a ridurre le relative dimensioni inibendo colonizzazione batterica del dotto, ripristinando il normale processo di differenziazione cellulare, stimolando la rigenerazione, fornendo effetto antinfiammatorio sulla pelle.

Rilascia forma e composizione

Forma di dosaggio - capsule di gelatina rigide: 8 mg - taglia n. 3, marrone, 16 mg - misura n. 1, il coperchio è verde e il corpo è bianco; il contenuto delle capsule è una pasta cerosa giallo-arancione (10 ciascuna in un blister, in una confezione di cartone 2, 3, 5, 6, 9 o 10 blister; 14 ciascuna in un blister, in una confezione di cartone 1, 2, 4 o 7 vesciche).

1 capsula Aknekutan contiene:

  • Ingrediente attivo: isotretinoin - 8 o 16 mg;
  • Componenti ausiliari: olio di soia purificato, Gelutsir 50/13 (miscela di esteri dell'acido stearico glicerolo e polietilene ossido), Span 80 (sorbitan oleato - esteri misti di sorbitolo e acido oleico);
  • Caso e cappuccio di capsule: biossido di titanio (E171), gelatina; No. 3 / No. 1 - ossido rosso colorante di ferro (E172) / carminio indaco (E132), ossido di ferro colorante giallo (E172).

Indicazioni per l'uso

  • Konglobatnaya, nodulo-cistica e altre forme gravi di acne, compreso il rischio di cicatrici;
  • Acne, non trattabile con altri metodi di trattamento.

Controindicazioni

  • Ipervitaminosi A;
  • Grave iperlipidemia;
  • Insufficienza epatica;
  • Uso simultaneo di tetracicline;
  • Periodo di allattamento al seno;
  • La gravidanza è stabilita o pianificata (la probabilità di azione embriotossica e teratogena è alta);
  • Età fino a 12 anni;
  • Intolleranza individuale ai componenti del farmaco.

L'aspetto della gravidanza durante il periodo di utilizzo o durante il primo mese dopo il completamento del ciclo di terapia comporta la potenziale minaccia di gravi malformazioni nel neonato.

Le donne in età fertile Aknekutan ha permesso solo in forma grave di acne, che non è suscettibile di metodi convenzionali di trattamento. In questo caso, una donna dovrebbe:

  • Comprendere e seguire incondizionatamente tutte le istruzioni del medico;
  • Ricevere informazioni dal medico circa il pericolo di una gravidanza nel corso della terapia, per 1 mese dopo di esso e la necessità di una consultazione urgente in caso di sospetto di gravidanza;
  • Confermare la comprensione della necessità di precauzioni e responsabilità;
  • Ottenere informazioni sulla possibile inefficacia dei contraccettivi;
  • Comprendere la necessità e utilizzare costantemente i metodi contraccettivi più efficaci per 1 mese prima del trattamento con Aknekutan, durante il trattamento e per 1 mese dopo il suo completamento;
  • Utilizzare (se possibile) allo stesso tempo due diversi metodi di contraccezione, inclusa la barriera;
  • Ottenere un risultato negativo di un test di gravidanza affidabile 11 giorni prima di assumere il farmaco;
  • Effettuare un test di gravidanza ogni mese durante il processo di trattamento e 5 settimane dopo la fine della terapia;
  • Inizia la terapia solo 2-3 giorni dopo l'inizio del ciclo mestruale normale;
  • Essere consapevoli della necessità di visitare un medico ogni mese;
  • Utilizzare gli stessi metodi contraccettivi efficaci nel trattamento della recidiva della malattia, per 1 mese prima della terapia, durante il trattamento e per 1 mese dopo il suo completamento e per passare lo stesso test di gravidanza affidabile;
  • Comprendi la necessità di precauzioni e conferma la tua comprensione e il desiderio di utilizzare metodi affidabili di protezione consigliati dal medico.

Utilizzare i contraccettivi per le raccomandazioni di cui sopra durante l'isotretinoina terapia è necessario, anche per le donne che di solito non usano la contraccezione a causa di amenorrea, sterilità (eccezione - un paziente che aveva subito isterectomia) o un rapporto che non sono sessualmente attivi.

Si raccomanda di raccomandare l'Aknekutan nei pazienti con diabete mellito, obesità, anomalie dei lipidi, con anamnesi di depressione e alcolismo.

Dosaggio e somministrazione

Le capsule vengono assunte per via orale 1-2 volte al giorno, preferibilmente durante i pasti.

Il medico prescrive la dose del farmaco singolarmente, tenendo conto dell'efficacia terapeutica e della presenza di effetti collaterali nel paziente.

Il dosaggio raccomandato: la dose iniziale si basa su 0,4 mg per 1 kg di peso del paziente al giorno, se necessario, 0,8 mg per 1 kg al giorno è possibile. Per il trattamento di acne, tronco o forme gravi della malattia, la dose può essere di 2 mg per 1 kg al giorno.

La dose cumulativa ottimale per ciclo di terapia è 100-120 mg per 1 kg di peso. Di solito ci vogliono 4-6 mesi per ottenere la remissione completa.

Per i pazienti con scarsa tolleranza di Aknekutan, la dose giornaliera raccomandata può essere ridotta estendendo il periodo di terapia.

L'acne di solito scompare completamente dopo un ciclo di trattamento.

In caso di recidiva, un secondo ciclo può essere prescritto non prima di 2 mesi dopo la fine del trattamento, poiché i sintomi del miglioramento possono essere leggermente ritardati. Il secondo ciclo viene eseguito nella dose giornaliera e cumulativa iniziale.

Pazienti con insufficienza renale cronica grave, la dose iniziale deve essere ridotta a 8 mg al giorno.

Effetti collaterali

  • Apparato digerente: nausea, diarrea, secchezza della mucosa orale, infiammazione gengivale, sanguinamento delle gengive, sanguinamento gastrointestinale, patologia infiammatoria dell'intestino (ileite, colite), pancreatite, compreso fatale (spesso con ipertrigliceridemia maggiore di 800 mg / dl); in alcuni casi - epatite, aumento transitorio reversibile dell'attività degli enzimi epatici;
  • Reazioni dermatologiche: durante le prime settimane di utilizzo, è possibile l'esacerbazione dell'acne; peeling suole pelle e palme, prurito, eruzioni cutanee, dermatite o eritema facciale, sudorazione, paronichia, granuloma piogenico, onicodistrofia, persistente diradamento dei capelli, aumento della proliferazione del tessuto di granulazione, perdita di capelli reversibile, irsutismo, forma fulminante di acne, fotosensibilità, iperpigmentazione, pelle chiara traumatizzata ;
  • Sistema nervoso: mal di testa, affaticamento, aumento della pressione intracranica (pseudotumore del cervello: nausea, vomito, mal di testa, gonfiore del nervo ottico, disturbi della vista), convulsioni; raramente - psicosi, depressione, pensieri suicidi;
  • Sistema muscolo-scheletrico: dolori articolari, dolori muscolari (con aumento dell'attività sierica della creatinfosfochinasi nel siero o in assenza di esso), artrite, iperostosi, tendinite, calcificazione di tendini e legamenti;
  • Organi di senso: fotofobia, compromissione dell'acuità visiva (casi isolati), xeroftalmia, compromissione dell'adattamento al buio (ridotta acuità della visione crepuscolare); raramente - disturbi transitori della percezione del colore (dopo l'abolizione di recuperare la propria), neurite ottica, cheratite, cataratta lenticolare, congiuntivite, blefarite, irritazione agli occhi, gonfiore del nervo ottico (come una manifestazione di ipertensione endocranica), in pazienti con le lenti a contatto - difficoltà a indossare, problemi di udito percezione di certe frequenze sonore;
  • Sistema ematopoietico: diminuzione di ematocrito, anemia, leucopenia, neutropenia, variazione della conta piastrinica, accelerazione del tasso di sedimentazione degli eritrociti;
  • Sistema respiratorio: raramente - broncospasmo (più spesso con una storia di asma bronchiale);
  • Indicatori di laboratorio: ipercolesterolemia, ipertrigliceridemia, diminuzione dei livelli di lipoproteine ​​ad alta densità, iperuricemia; raramente, iperglicemia; casi di diabete di nuova diagnosi; più spesso con intenso sforzo fisico - aumentando l'attività sierica della creatinfosfochinasi; infezioni sistemiche o locali causate da Staphylococcus aureus (patogeni gram-positivi);
  • Altro: proteinuria, ematuria, linfoadenopatia, vasculite (compresa l'eziologia allergica, granulomatosi di Wegener), glomerulonefrite, reazioni di ipersensibilità sistemica.

I sintomi associati con ipervitaminosi A: secchezza della gola e della laringe mucosa (raucedine), labbra (cheilite), degli occhi (reversibile opacità corneale, congiuntivite, intolleranza alle lenti a contatto), cavità nasale (sanguinamento), e la pelle.

Embriotossico e gli effetti teratogeni Aknekutana: malformazioni congenite - idrocefalo, microcefalia, microftalmia, ipoplasia dei nervi cranici, malformazioni delle ghiandole paratiroidi e il sistema cardiovascolare, disturbi dello sviluppo scheletrico (ipoplasia del cranio, falangi delle dita, vertebre cervicali, caviglia, coscia, osso avambracci, palatoschisi, cranio facciale), sottosviluppo e / o posizione bassa dei padiglioni auricolari, completa assenza o sottosviluppo del canale uditivo esterno, ernia del midollo spinale e della testa RSA, la fusione delle dita dei piedi e delle mani, fusione ossea, disturbi dello sviluppo della ghiandola del timo, morte fetale nel periodo perinatale, aborto spontaneo, parto prematuro, chiusura anticipata delle zone di crescita epifisari, negli esperimenti su animali - feocromocitoma.

Istruzioni speciali

Lo scopo del farmaco per ciascun paziente deve essere effettuato dopo un'approfondita valutazione preliminare del rapporto tra benefici stimati e rischi potenziali.

Il farmaco non è indicato per il trattamento dell'acne durante la pubertà.

L'uso di Aknekutan richiede il monitoraggio regolare della funzionalità epatica e degli enzimi epatici prima del trattamento, dopo un mese di terapia, quindi ogni 3 mesi. Se viene superato il livello delle transaminasi epatiche, ridurre la dose del farmaco o interrompere l'assunzione.

Inoltre, prima di iniziare il trattamento, il paziente deve determinare il livello dei lipidi nel siero, quindi, dopo un mese di utilizzo e ogni 3 mesi o secondo le indicazioni. Di solito, il contenuto lipidico viene normalizzato abbassando la dose, facendo una dieta o ritirando il farmaco.

Poiché un aumento dei trigliceridi superiore a 9 mmol / L o 800 mg / dL può causare lo sviluppo di pancreatite acuta, inclusa la morte, il paziente deve controllarne il contenuto. Nel caso di ipertrigliceridemia persistente o comparsa dei sintomi della pancreatite, l'uso del farmaco deve essere interrotto.

A causa del rischio di sintomi psicotici, depressione, tentativi di suicidio, si raccomanda di prescrivere un farmaco per la depressione nella storia e di controllare l'insorgenza dei sintomi della depressione in tutti i pazienti.

L'esacerbazione dell'acne, che si è verificata all'inizio della terapia, senza un aggiustamento della dose, passa entro 7-10 giorni.

All'inizio della terapia, per ridurre la secchezza della pelle, si consiglia di utilizzare un idratante o un unguento per il corpo, balsamo per le labbra.

Poiché l'effetto del farmaco può causare una diminuzione dell'acuità della visione notturna (a volte persistente anche dopo la fine del ricevimento), il medico deve informare il paziente sulla possibilità di tale condizione, raccomandare cautela durante la guida di un'auto di notte. La congiuntiva secca può causare lo sviluppo di cheratite, quindi, per idratare la mucosa degli occhi si consiglia di utilizzare preparati di lacrime artificiali, unguenti idratanti per gli occhi. Quando l'acuità visiva si deteriora, consultare un oftalmologo.

Evitare la terapia a ultravioletti e l'esposizione alla luce solare diretta, si consiglia di utilizzare una crema con un alto fattore di fattore solare (15 SPF o superiore).

Se si verifica una malattia infiammatoria intestinale, è necessario consultare un medico. In caso di grave diarrea emorragica, il farmaco deve essere immediatamente interrotto.

A causa del rischio di cicatrici potenziate, il verificarsi di ipo e iperpigmentazione, i pazienti sono controindicati per il trattamento laser e la dermoabrasione chimica profonda sia durante la somministrazione di Aknekutan che per 5-6 mesi dopo la fine della terapia.

Vi è il rischio di distacco dell'epidermide, la comparsa di dermatiti e cicatrici quando si effettua la rimozione dei peli con l'aiuto di applicazioni di cera. Le procedure non devono essere eseguite durante la terapia e per sei mesi dopo la sospensione del farmaco.

Gravi reazioni allergiche sono motivo di ritiro immediato delle capsule.

I pazienti con obesità, diabete mellito, alcolismo cronico, metabolismo dei grassi compromessi richiedono un monitoraggio più frequente in laboratorio dei lipidi e del glucosio.

Non prendere il sangue da potenziali donatori durante la terapia con isotretinoina, così come entro 1 mese dopo il completamento del trattamento.

Durante il periodo di utilizzo di Aknekutan, i pazienti devono stare attenti quando guidano e lavorano con meccanismi complessi.

Interazioni farmacologiche

Prima dell'uso simultaneo di Aknekutan con altri farmaci, è necessario consultare il proprio medico per evitare lo sviluppo di effetti collaterali.

analoghi

Gli analoghi di Aknekutan sono: Verokutan, Isotretinoin, Retasol, Roaccutane, unguento Retinovaya, Erase.

Termini e condizioni di conservazione

Conservare in luogo buio e asciutto a temperature fino a 25 ° C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Aknekutan (16 mg) isotretinoina

istruzione

  • russo
  • kazako russo

Nome commerciale

Nome internazionale non proprietario

Forma di dosaggio

Capsule 8 mg e 16 mg

struttura

Una capsula contiene

principio attivo - isotretinoina 8,00 mg o 16,00 mg,

eccipienti: stearoil macrogolgliceridi, olio di soia purificato, sorbitolo oleato,

composizione delle capsule di gelatina n. 3 (coperchio e corpo): gelatina, ossido di ferro rosso (E 172), biossido di titanio (E 171),

La composizione delle capsule di gelatina n. 1:

copertura: gelatina, ossido di ferro giallo (E 172), indigo carminio (E 132), titanio diossido (E 171), titanio diossido (E 171),

corpo: gelatina, biossido di titanio (E 171).

descrizione

Capsule di gelatina n. 3, con un coperchio e un involucro di colore arancione (per un dosaggio di 8 mg).

Capsule di gelatina n. 1, con un coperchio verde e un corpo bianco (per un dosaggio di 16 mg).

Il contenuto delle capsule è ceroso pasta arancione.

Gruppo farmacoterapeutico

Preparati per il trattamento dell'acne.

Retinoidi per il trattamento sistemico dell'acne. Isotretinoina.

Codice ATX D10BA01

Proprietà farmacologiche

farmacocinetica

Dopo somministrazione orale, l'assorbimento è variabile, la biodisponibilità dell'isotretinoina è bassa e variabile, a causa della proporzione di isotretinoina disciolta nella preparazione e può anche aumentare durante l'assunzione del farmaco con il cibo.

Nei pazienti con acne, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) nello stato di equilibrio dopo aver assunto 80 mg di isotretinoina a stomaco vuoto era 310 ng / ml (intervallo 188 - 473 ng / ml) ed è stata raggiunta dopo 2-3 ore. La concentrazione di isotretinoina nel plasma è 1,7 volte maggiore rispetto al sangue, a causa della scarsa penetrazione nei globuli rossi.

Distribuzione L'isotretinoina è quasi completamente (99,9%) legata alle proteine ​​plasmatiche, principalmente all'albumina.

Le concentrazioni di equilibrio di isotretinoina nel sangue dei pazienti con acne severa, che hanno assunto 40 mg del farmaco 2 volte al giorno, variavano da 120 a 200 ng / ml. Le concentrazioni di 4-oxo-isotretinoina in questi pazienti erano 2-5 volte più alte di quelle dell'isotretinoina. La concentrazione di isotretinoina nell'epidermide è due volte inferiore rispetto al siero.

Metabolismo L'isotretinoina è metabolizzata per formare tre principali metaboliti nel plasma: 4-osso-isotretinoina, tretinoina (acido all trans retinoico) e 4-osso-retinoina, nonché metaboliti meno significativi, compresi anche i glucuronidi. Il principale metabolita è 4-oxo-isotretinoina, il suo livello plasmatico allo stato di equilibrio è 2,5 volte più alto della concentrazione del farmaco originale. Diversi enzimi del sistema citocromo sono coinvolti nella trasformazione dell'isotretinoina in 4-oxo-isotretinoina e tretinoina: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 e probabilmente CYP3A4, così come CYP2A6 e CYP2E1. Tuttavia, nessuna delle isoforme, a quanto pare, non svolge un ruolo dominante.

I metaboliti dell'isotretinoina hanno un'elevata attività biologica. Gli effetti clinici del farmaco nei pazienti possono essere il risultato dell'attività farmacologica dell'isotretinoina e dei suoi metaboliti. Nella farmacocinetica dell'isotretinoina nell'uomo, la circolazione enteroepatica può svolgere un ruolo significativo.

L'emivita terminale dell'isotretinoina invariata nei pazienti con acne è, in media, 19 ore. L'emivita della fase terminale di 4-oxo-isotretinoina è più lunga, in media, 29 ore.

L'isotretinoina è escreta dai reni e con la bile in quantità approssimativamente uguali.

L'isotretinoina è un retinoide naturale (fisiologico). Le concentrazioni endogene di retinoidi vengono ripristinate circa 2 settimane dopo la fine del trattamento con Aknekutan.

Poiché i dati sulla farmacocinetica del farmaco in pazienti con funzionalità epatica compromessa sono limitati, l'isotretinoina è controindicata in questo gruppo di pazienti.

L'insufficienza renale da lieve a moderata non influenza la farmacocinetica dell'isotretinoina.

L'isotretinoina è uno stereoisomero dell'acido trans retinoico (tretinoina).

L'esatto meccanismo d'azione dell'isotretinoina non è stato ancora identificato, ma è stato stabilito che il miglioramento del quadro clinico dell'acne grave è associato alla soppressione dell'attività delle ghiandole sebacee e ad una diminuzione istologicamente confermata delle loro dimensioni. Il sebo è il principale substrato per la crescita di Propionibacterium acnes, pertanto la riduzione della formazione di sebo inibisce la colonizzazione dei batteri nel dotto.

Comprovato effetto antinfiammatorio dell'isotretinoina sulla pelle.

Indicazioni per l'uso

forme gravi di acne (nodulo-cistica, conglobate o acne con rischio di cicatrici) resistenti ai corrispondenti cicli di terapia sistemica antibatterica e locale standard

Dosaggio e somministrazione

L'Aknekutan deve essere prescritto solo da un medico o utilizzato sotto la supervisione di un medico esperto nell'uso di retinoidi sistemici per il trattamento di forme gravi di acne e per comprendere i rischi della terapia con Acnecutan e il controllo necessario sul loro uso.

L'efficacia terapeutica di Aknekutan e dei suoi effetti collaterali sono dose-dipendenti e variano nei diversi pazienti. Pertanto, è importante selezionare individualmente la dose durante il trattamento.

Le capsule sono assunte con i pasti, una o due volte al giorno.

La dose iniziale di Aknekutan è 0,4 mg / kg al giorno, in alcuni casi fino a 0,8 mg / kg di peso corporeo al giorno.

La dose ottimale di corso cumulativo è 100-120 mg / kg. La completa remissione dell'acne può essere spesso raggiunta entro 16-24 settimane dal trattamento.

Con una scarsa tollerabilità della dose raccomandata, il trattamento può essere continuato con una dose giornaliera più bassa, ma più a lungo. Aumentare la durata del trattamento può aumentare il rischio di recidiva. Per garantire la massima efficacia possibile in questi pazienti, il trattamento deve essere continuato alla dose massima tollerata durante il tempo normale.

Nella maggior parte dei pazienti, l'acne scompare completamente dopo un singolo ciclo di trattamento.

Con una chiara recidiva, un ciclo ripetuto di trattamento viene mostrato nella stessa dose giornaliera e cumulativa di Aknekutan, come prima. Poiché il miglioramento può essere ritardato, fino a 8 settimane dopo l'interruzione del farmaco, un secondo ciclo deve essere prescritto non prima di questo periodo.

Dosaggio in casi speciali

Nei pazienti con insufficienza renale grave, il trattamento deve essere iniziato con una dose bassa (ad esempio 8 mg / die). Quindi la dose deve essere aumentata a 0,8 mg / kg / giorno o alla dose massima tollerata.

Non sono stati condotti studi su persone di età inferiore ai 18 anni, pertanto il regime posologico per questo gruppo non è stato stabilito.

Effetti collaterali

- anemia, aumento della velocità di eritrosedimentazione, trombocitopenia, trombocitosi

- blefarite, congiuntivite, mucosa dell'occhio secco, irritazione oculare

- cheilite, dermatite, pelle secca, desquamazione della pelle dei palmi delle mani e delle piante dei piedi, prurito,

eruzione cutanea eritematosa, leggero trauma cutaneo (rischio di lesioni)

- artralgia, mialgia, mal di schiena

- ipertrigliceridemia, riduzione delle lipoproteine ​​a bassa densità

Aknekutan: istruzioni per l'uso

Prima di acquistare un farmaco Aknekutan, è necessario leggere attentamente le istruzioni per l'uso, i metodi di utilizzo e il dosaggio, nonché altre informazioni utili sul farmaco Aknekutan. Il sito "Enciclopedia Malattie" potrete trovare tutte le informazioni necessarie: le istruzioni sul corretto uso, dosaggio raccomandato, controindicazioni, e testimonianze di pazienti, già applicare questo farmaco.

Aknekutan - Rilascia forma e composizione

Capsule di gelatina dura, n. 3, marrone; il contenuto delle capsule è pasta cerosa giallo-arancio.

Ingrediente attivo: Isotretinoin - in 1 capsula di 8 mg

Sostanze ausiliari: Gelutsir 50/13 (miscela di esteri dell'acido stearico, polietilene ossido e glicerolo), olio di soia purificato, Span 80 (sorbitan oleato - esteri misti di acido oleico e sorbitolo).

La composizione del corpo e dei tappi capsulari: gelatina, ossido di ferro colorante rosso (E172), biossido di titanio (E171).

Aknekutan - Azione farmacologica

Aknekutan - un farmaco per il trattamento dell'acne. L'isotretinoina è uno stereoisomero dell'acido trans retinoico (tretinoina).

L'esatto meccanismo d'azione dell'isotretinoina non è stato ancora identificato, ma è stato stabilito che il miglioramento del quadro clinico dell'acne grave è associato alla soppressione dell'attività delle ghiandole sebacee e ad una diminuzione istologicamente confermata delle loro dimensioni.

Il sebo è il substrato principale per la crescita di Propionibacterium acnes, quindi riducendo la formazione di sebo si sopprime la colonizzazione batterica del dotto.

L'aknekutan sopprime la proliferazione dei sebociti e agisce sull'acne, ripristinando il normale processo di differenziazione cellulare, stimolando i processi di rigenerazione. Inoltre, l'isotretinoina ha un effetto antinfiammatorio sulla pelle.

Aknekutan - Farmacocinetica

Poiché la cinetica dell'isotretinoina e dei suoi metaboliti è lineare, le sue concentrazioni plasmatiche durante la terapia possono essere predette sulla base di dati ottenuti dopo una singola dose. Questa proprietà del farmaco suggerisce anche che non influisce sull'attività degli enzimi epatici microsomici coinvolti nel metabolismo dei farmaci.

L'elevata biodisponibilità dell'Aknekutan è dovuta alla grande proporzione di isotretinoina disciolta nella preparazione e può aumentare se assunta con il cibo. In pazienti con acne, la Cmax in stato di equilibrio dopo assunzione di isotretinoina ad una dose di 80 mg a stomaco vuoto era 310 ng / ml (range 188-473 ng / ml) ed è stata raggiunta dopo 2-4 ore.La concentrazione di isotretinoina nel plasma è 1,7 volte superiore rispetto al sangue, a causa della scarsa penetrazione dell'isotretinoina nei globuli rossi.

Legame delle proteine ​​plasmatiche (prevalentemente con albumina) - 99,9%.

L'isotretinoina di Css nel sangue di pazienti con acne severa che assumevano il farmaco a 40 mg 2 p / giorno, variava da 120 ng / ml a 200 ng / ml. Le concentrazioni di 4-oxo-isotretinoina (il principale metabolita) in questi pazienti erano 2,5 volte superiori a quelle. La concentrazione di isotretinoina nell'epidermide è 2 volte inferiore rispetto al siero.

Viene metabolizzato per formare 3 principali metaboliti biologicamente attivi - 4-oxo-isotretinoina (il principale metabolita), tretinoina (tutto l'acido trans retinoico) e 4-osso retinoina, oltre a metaboliti meno significativi, inclusi anche glucuronidi. Poiché l'isotretinoina e la tretinoina sono trasformate in modo reversibile l'una nell'altra in vivo, il metabolismo della tretinoina è associato al metabolismo dell'isotretinoina. Il 20-30% della dose di isotretinoina viene metabolizzata per isomerizzazione. Nella farmacocinetica dell'isotretinoina nell'uomo, la circolazione enteroepatica può svolgere un ruolo significativo.

Studi in vitro hanno dimostrato che diversi enzimi del citocromo P450 sono coinvolti nella conversione dell'isotretinoina in 4-oxo-isotretinoina e tretinoina. Tuttavia, nessuna delle isoforme, a quanto pare, non svolge un ruolo dominante. L'isotretinoina e i suoi metaboliti non influenzano significativamente l'attività degli enzimi del citocromo P450.

Il T1 / 2 della fase terminale per isotretinoina è in media 19 ore.La T1 / 2 della fase terminale per 4-oxo-isotretinoina è in media 29 ore.

L'isotretinoina è escreta dai reni e con la bile in quantità approssimativamente uguali. Si riferisce a retinoidi naturali (fisiologici). Le concentrazioni endogene di retinoidi vengono ripristinate circa 2 settimane dopo la fine del trattamento.

Farmacocinetica in situazioni cliniche speciali

Poiché i dati sulla farmacocinetica del farmaco in pazienti con funzionalità epatica compromessa sono limitati, l'isotretinoina è controindicata in questo gruppo di pazienti.

L'insufficienza renale da lieve a moderata non influenza la farmacocinetica dell'isotretinoina.

Aknekutan - Indicazioni per l'uso

- forme gravi di acne (nodulo-cistica, conglobate, acne con rischio di cicatrici);

- acne, non suscettibile ad altri tipi di terapia.

Aknekutan - regime di dosaggio

Dentro, preferibilmente con i pasti, 1-2 p / giorno.

L'efficacia terapeutica di Aknekutan e dei suoi effetti collaterali sono dose-dipendenti e variano nei diversi pazienti. Ciò rende necessario selezionare individualmente la dose durante il trattamento.

La dose iniziale di Aknekutan è di 400 mcg / kg / giorno, in alcuni casi fino a 800 mcg / kg / giorno. Nelle forme gravi della malattia o con l'acne del tronco può essere necessaria una dose fino a 2 mg / kg / giorno.

La dose ottimale di corso cumulativo è 100-120 mg / kg. La remissione completa viene solitamente raggiunta in 16-24 settimane. Se la dose raccomandata è scarsamente tollerata, il trattamento può essere continuato a una dose più bassa, ma più a lungo. Nella maggior parte dei pazienti, l'acne scompare completamente dopo un singolo ciclo di trattamento.

In caso di recidiva, è possibile ripetere il ciclo di trattamento nella stessa dose giornaliera e cumulativa. Corso ripetuto prescritto non prima di 8 settimane dopo il primo, perché il miglioramento potrebbe essere ritardato.

In caso di insufficienza renale grave cronica, la dose iniziale deve essere ridotta a 8 mg / die.

Aknekutan - Effetti collaterali

La maggior parte degli effetti collaterali dipende dalla dose. Solitamente, gli effetti collaterali sono reversibili dopo aggiustamento della dose o sospensione del farmaco, ma alcuni possono persistere dopo l'interruzione del trattamento.

Sintomi associati a ipervitaminosi A: pelle secca, mucose, incl. labbra (cheilite), cavità nasale (sanguinamento), laringe e faringe (raucedine), occhi (congiuntivite, opacità corneale reversibile e intolleranza alle lenti a contatto).

Reazioni dermatologiche: cutanee peeling palmo-plantare, eruzione cutanea, prurito, facciale eritema / dermatite, sudorazione, granuloma piogenico, paronichia, onicodistrofia, aumento della proliferazione del tessuto di granulazione, persistente diradamento dei capelli, perdita di capelli reversibile, forma fulminante di acne, irsutismo, iperpigmentazione, fotosensibilità, leggero trauma alla pelle. All'inizio del trattamento, l'acne può peggiorare, durando per diverse settimane.

Da parte del sistema muscoloscheletrico: dolore muscolare con aumento dei livelli di CPK nel siero o senza esso, dolori articolari, iperostosi, artrite, calcificazione di legamenti e tendini, tendinite.

Da parte del sistema nervoso centrale: affaticamento eccessivo, mal di testa, aumento della pressione intracranica (pseudo-tumore cerebrale: mal di testa, nausea, vomito, visione offuscata, gonfiore del nervo ottico), convulsioni; raramente - depressione, psicosi, pensieri suicidi.

Da parte dei sensi: xeroftalmia, casi isolati di acuità visiva, fotofobia, compromissione dell'adattamento al buio (riduzione della gravità della visione crepuscolare); raramente - alterazione del colore (passaggio dopo l'interruzione del farmaco), cataratta lenticolare, cheratite, blefarite, congiuntivite, irritazione oculare, neurite ottica, edema del nervo ottico (come manifestazione di ipertensione endocranica); udito compromesso a determinate frequenze sonore, difficoltà nell'indossare lenti a contatto.

Da parte del sistema digestivo: secchezza della mucosa orale, sanguinamento dalle gengive, infiammazione delle gengive, nausea, diarrea, malattie infiammatorie intestinali (colite, ileite), sanguinamento; pancreatite (in particolare con ipertrigliceridemia concomitante superiore a 800 mg / dL). Sono stati descritti rari casi di pancreatite con esito fatale. È stato notato un aumento transitorio e reversibile dell'attività delle transaminasi epatiche, casi isolati di epatite. In molti di questi casi, i cambiamenti non sono andati oltre i limiti della norma e sono tornati agli indicatori originali nel corso del trattamento, ma in alcune situazioni è stato necessario ridurre la dose o annullare l'Aknekutan.

Da parte del sistema respiratorio: raramente - broncospasmo (più spesso nei pazienti con asma bronchiale nella storia).

Dal sistema ematopoietico: anemia, diminuzione di ematocrito, leucopenia, neutropenia, aumento o diminuzione del numero di piastrine, accelerazione della VES.

Indicatori di laboratorio: ipertrigliceridemia, ipercolesterolemia, iperuricemia, diminuzione dei livelli di HDL; raramente - iperglicemia. Durante il ricevimento di Aknekutan sono stati segnalati casi di diabete di nuova diagnosi. In alcuni pazienti, specialmente quelli impegnati in intensa attività fisica, sono stati descritti casi isolati di aumentata attività di CK nel siero.

Infezioni: infezioni locali o sistemiche causate da patogeni gram-positivi (Staphylococcus aureus).

Varie: linfoadenopatia, ematuria, proteinuria, vasculite (granulomatosi di Wegener, vasculite da ipersensibilità), reazioni di ipersensibilità sistemica, glomerulonefrite.

effetti teratogeni e embriotossici di malformazioni congenite - idro e microcefalia, ipoplasia dei nervi cranici, microftalmia, malformazioni congenite del sistema cardiovascolare, disturbi paratiroidee sviluppo scheletrico (ipoplasia delle falangi delle dita, il cranio, vertebre cervicali, femore, alla caviglia, ossa avambracci, cranio facciale, palatoschisi), posizione bassa dei padiglioni auricolari, sottosviluppo dei padiglioni auricolari, sottosviluppo o completa assenza del canale uditivo esterno, ernia del cervello e del midollo spinale, midollo osseo fusione, fusione delle dita delle mani e dei piedi, compromissione dello sviluppo della ghiandola del timo; morte fetale durante il periodo perinatale, parto prematuro, aborto spontaneo, chiusura prematura delle zone di crescita epifisaria; nell'esperimento sugli animali - feocromocitoma.

Aknekutan - Controindicazioni

- gravidanza stabilita e pianificata (eventualmente azione teratogena ed embriototossica);

- periodo di allattamento al seno;

- terapia concomitante con tetraciclina;

- ipersensibilità al farmaco o ai suoi componenti.

Aknekutan durante la gravidanza e l'allattamento

La gravidanza è una controindicazione assoluta per la terapia con Aknekutan.

Se si verifica una gravidanza, nonostante le avvertenze, durante il trattamento o entro un mese dalla fine della terapia, c'è un rischio molto elevato di avere un bambino con gravi difetti dello sviluppo.

L'isotretinoina è una droga con un forte effetto teratogeno. Se la gravidanza si verifica in un momento in cui una donna prende per via orale isotretinoina (a qualsiasi dose o anche un breve periodo), c'è un rischio molto elevato di avere un bambino con disabilità dello sviluppo.

L'Aknekutan è controindicato nelle donne in età fertile, a meno che la condizione di una donna soddisfi tutti i seguenti criteri:

- forma grave di acne, resistente ai metodi di trattamento convenzionali;

- il paziente deve capire e seguire le istruzioni del medico;

- il paziente deve essere informato dal medico in merito al pericolo di una gravidanza durante il trattamento con Aknekutan, entro un mese dalla sua somministrazione e consultazione urgente in caso di sospetta gravidanza;

- il paziente deve essere avvertito della possibile inefficacia della contraccezione;

- Il paziente deve confermare di comprendere l'essenza delle precauzioni;

- il paziente deve comprendere la necessità e utilizzare continuamente metodi contraccettivi efficaci per un mese prima del trattamento con Aknekutan, durante il trattamento e per un mese dopo la sua cessazione; è auspicabile utilizzare contemporaneamente 2 diversi metodi di contraccezione, inclusa la barriera;

- il paziente deve ricevere un risultato negativo di un test di gravidanza affidabile entro 11 giorni prima dell'inizio del farmaco; il test di gravidanza è fortemente raccomandato per essere eseguito mensilmente durante il trattamento e 5 settimane dopo la fine della terapia;

- il paziente deve iniziare il trattamento con Aknekutan solo per 2-3 giorni del ciclo mestruale successivo;

- il paziente deve comprendere la necessità di visite obbligatorie al medico ogni mese;

- Durante il trattamento per la ricorrenza della malattia, il paziente deve utilizzare costantemente gli stessi metodi contraccettivi efficaci per un mese prima di iniziare il trattamento con Aknekutan, durante il trattamento e per un mese dopo il suo completamento, oltre a sottoporsi allo stesso affidabile test di gravidanza;

- Il paziente deve comprendere appieno la necessità di precauzioni e confermare la sua comprensione e il desiderio di utilizzare metodi contraccettivi affidabili, che il medico le ha spiegato.

L'uso di contraccettivi secondo le istruzioni sopra riportate durante il trattamento con isotretinoina deve essere raccomandato anche alle donne che di solito non usano metodi contraccettivi a causa della sterilità (eccetto per i pazienti sottoposti a rimozione dell'utero), o amenorrea, o che riferiscono di non avere rapporti sessuali.

Il medico deve essere sicuro che:

- il paziente soffre di acne severa (nodulo-cistica, acne conglobata o acne con rischio di cicatrici); acne che non è suscettibile di altre terapie;

- un risultato negativo è stato ottenuto da un affidabile test di gravidanza prima dell'inizio dell'assunzione del farmaco, durante la terapia e 5 settimane dopo la fine della terapia; le date e i risultati del test di gravidanza devono essere documentati;

- il paziente utilizza almeno uno, preferibilmente due metodi efficaci di contraccezione, incluso un metodo di barriera, entro un mese prima dell'inizio del trattamento con Aknekutan, durante il trattamento e entro un mese dalla sua cessazione;

- il paziente è in grado di comprendere e soddisfare tutti i requisiti di cui sopra per la prevenzione della gravidanza;

- il paziente soddisfa tutte le condizioni di cui sopra.

Conformemente alla pratica esistente, nei primi 3 giorni del ciclo mestruale deve essere eseguito un test di gravidanza con una sensibilità minima di 25 mME / ml:

Prima dell'inizio della terapia

Per escludere una possibile gravidanza prima dell'inizio della contraccezione, il risultato e la data del test di gravidanza iniziale devono essere registrati da un medico. Nei pazienti con mestruazioni irregolari, il tempo del test di gravidanza dipende dall'attività sessuale, dovrebbe essere effettuato 3 settimane dopo un rapporto sessuale non protetto. Il medico deve informare il paziente sui metodi contraccettivi.

Un test di gravidanza viene effettuato il giorno dell'appuntamento di Aknekutan o 3 giorni prima della visita del paziente dal medico. Lo specialista dovrebbe registrare i risultati del test. Il farmaco può essere prescritto solo ai pazienti che ricevono un contraccettivo efficace per almeno 1 mese prima di iniziare la terapia con Aknekutan.

Durante la terapia

Il paziente deve visitare il medico ogni 28 giorni. La necessità di test di gravidanza mensili è determinata in accordo con la pratica locale e tenendo conto dell'attività sessuale, precedenti violazioni del ciclo mestruale. Se ci sono prove, un test di gravidanza viene condotto il giorno della visita o 3 giorni prima della visita dal medico, i risultati del test devono essere registrati.

5 settimane dopo la fine della terapia, viene eseguito un test per escludere la gravidanza.

Una prescrizione per Aknekutan per una donna capace di procreare può essere prescritta solo per 30 giorni di trattamento, la continuazione della terapia richiede una nuova prescrizione del farmaco da parte di un medico. Raccomandiamo un test di gravidanza, una prescrizione e il ricevimento del farmaco in un giorno.

Se nonostante le precauzioni prese durante il trattamento con Aknekutan o entro un mese dopo la sua conclusione, si è comunque verificata la gravidanza, esiste un alto rischio di malformazioni fetali molto gravi.

Se si verifica una gravidanza, la terapia con Aknekutan viene interrotta. La fattibilità del mantenimento di una gravidanza dovrebbe essere discussa con un medico specializzato in teratologia.

Poiché l'isotretinoina ha un'elevata lipofilia, è molto probabile che passi nel latte materno. A causa dei possibili effetti collaterali, l'Aknekutan non deve essere somministrato alle madri che allattano.

Pazienti di sesso maschile

Prove esistenti suggeriscono che nelle donne l'esposizione al farmaco proveniente dallo sperma e dal fluido seminale degli uomini che assumono l'aknekutan è insufficiente per la comparsa degli effetti teratogeni di Aknekutan. Gli uomini dovrebbero escludere la possibilità di assumere il farmaco da altre persone, in particolare le donne.

Domanda di violazioni del fegato

Si raccomanda di monitorare la funzione epatica e gli enzimi epatici prima del trattamento, 1 mese dopo la sua insorgenza, e successivamente ogni 3 mesi o se indicato. Si osserva un aumento transitorio e reversibile delle transaminasi epatiche, nella maggior parte dei casi entro valori normali. Se il livello di transaminasi epatiche supera la norma, è necessario ridurre la dose del farmaco o annullarlo.

Domanda di violazioni della funzione renale

In caso di insufficienza renale grave cronica, la dose iniziale deve essere ridotta a 8 mg / die.

Aknekutan - Uso nei bambini

L'aknekutan non è indicato nel trattamento dell'acne durante la pubertà e non è raccomandato per l'uso nei bambini sotto i 12 anni di età.

Aknekutan - Istruzioni speciali

Si raccomanda di monitorare la funzione epatica e gli enzimi epatici prima del trattamento, 1 mese dopo la sua insorgenza, e successivamente ogni 3 mesi o se indicato. Si osserva un aumento transitorio e reversibile delle transaminasi epatiche, nella maggior parte dei casi entro valori normali. Se il livello di transaminasi epatiche supera la norma, è necessario ridurre la dose del farmaco o annullarlo.

Dovresti anche determinare il livello dei lipidi nel siero a stomaco vuoto prima del trattamento, 1 mese dopo la partenza, e successivamente ogni 3 mesi o secondo le indicazioni. Di solito, le concentrazioni lipidiche vengono normalizzate dopo la riduzione della dose o il ritiro del farmaco, oltre alla dieta.

È necessario controllare l'aumento clinicamente significativo dei trigliceridi, poiché la loro elevazione superiore a 800 mg / dL o 9 mmol / L può essere accompagnata dallo sviluppo di pancreatite acuta, possibilmente con esito fatale. Se i sintomi persistenti di ipertrigliceridemia o pancreatite devono essere annullati, l'aknekutan.

In rari casi, i pazienti trattati con Aknekutan hanno descritto depressione, sintomi psicotici e molto raramente - tentativi di suicidio. Sebbene la loro relazione causale con l'uso del farmaco non sia stata stabilita, occorre prestare particolare attenzione nei pazienti con depressione nella storia e monitorare tutti i pazienti per l'insorgenza della depressione durante il trattamento farmacologico, se necessario, indirizzarli ad uno specialista appropriato. Tuttavia, la rimozione di Aknekutan potrebbe non portare alla scomparsa dei sintomi e potrebbe richiedere un'ulteriore osservazione e trattamento da parte di uno specialista.

In rari casi, all'inizio della terapia, si osserva una riacutizzazione dell'acne che scompare entro 7-10 giorni senza un aggiustamento della dose.

Nel nominare il farmaco per qualsiasi paziente, occorre innanzitutto valutare attentamente il rapporto tra i possibili benefici e rischi.

I pazienti che ricevono Aknekutan, si consiglia di utilizzare un unguento idratante o crema corpo, balsamo per le labbra per ridurre la pelle secca e le mucose all'inizio della terapia.

Con l'uso di Aknekutan, ci può essere dolore nei muscoli e nelle articolazioni, un aumento della CK sierica, che può essere accompagnata da una diminuzione della tolleranza di intenso sforzo fisico.

La dermoabrasione chimica profonda e il trattamento con laser nei pazienti che ricevono Aknekutan devono essere evitati, così come per 5-6 mesi dopo la fine del trattamento a causa della possibilità di cicatrizzazione potenziata in siti atipici e il verificarsi di iperpigmentazione e ipopigmentazione. Durante il trattamento con Aknekutan e per 6 mesi dopo di esso, l'epilazione non può essere eseguita utilizzando applicazioni di cera a causa del rischio di distacco dell'epidermide, sviluppo di cicatrici e dermatiti.

Poiché alcuni pazienti possono sperimentare una diminuzione dell'acuità visiva durante la notte, che a volte persiste anche dopo la fine della terapia, i pazienti devono essere informati sulla possibilità di questa condizione, raccomandando loro di stare attenti durante la guida di un'auto di notte. Lo stato dell'acuità visiva deve essere attentamente monitorato. Gli occhi congiuntivali secchi, le opacità corneali, la visione notturna offuscata e la cheratite di solito scompaiono dopo la sospensione del farmaco. Per la secchezza della mucosa degli occhi, è possibile utilizzare applicazioni di unguento idratante per gli occhi o una preparazione lacrimale artificiale. È necessario osservare pazienti con congiuntiva secca per sviluppo possibile di keratit. I pazienti che lamentano la visione devono essere indirizzati a un oftalmologo e considerare l'opportunità di annullare l'Aknekutan. Se le lenti a contatto sono intolleranti, gli occhiali dovrebbero essere usati al momento della terapia.

Gli effetti dell'insolazione solare e della terapia UV dovrebbero essere limitati. Se necessario, utilizzare una crema solare con un fattore protettivo elevato di almeno 15 SPF.

Casi rari di sviluppo di ipertensione endocranica benigna (pseudotumore cerebrale), inclusi con l'uso combinato con tetracicline. In questi pazienti, l'Aknekutan dovrebbe essere abolito immediatamente.

Con la terapia con Aknekutan può verificarsi una malattia infiammatoria intestinale. Nei pazienti con grave diarrea emorragica, l'Aknekutan deve essere sospeso immediatamente.

Sono stati descritti rari casi di reazioni anafilattiche verificatisi solo dopo un precedente uso esterno di retinoidi. Forti reazioni allergiche determinano la necessità di astinenza da farmaci e un attento monitoraggio del paziente.

I pazienti ad alto rischio (con diabete, obesità, alcolismo cronico o metabolismo dei grassi compromessi) possono aver bisogno di più frequenti controlli di laboratorio di glucosio e lipidi nel trattamento di Aknekutan. Se il diabete è presente o sospetto, si raccomanda una determinazione più frequente della glicemia. Si raccomanda ai pazienti diabetici di condurre un monitoraggio più frequente della glicemia.

Durante il periodo di trattamento e entro 30 giorni dalla sua conclusione, è necessario escludere completamente il prelievo di sangue da potenziali donatori al fine di escludere completamente la possibilità di immettere questo sangue in pazienti gravide (alto rischio di sviluppare effetti teratogeni ed embriotossici).

Influenza sulla capacità di guidare il trasporto motorio e i meccanismi di controllo

Durante il periodo di trattamento, occorre prestare attenzione quando si guidano veicoli e si impegnano in altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una maggiore concentrazione e velocità psicomotoria (durante l'assunzione della prima dose).

Aknekutan - Overdose

In caso di sovradosaggio possono comparire segni di ipervitaminosi A.

Durante le prime ore dopo un sovradosaggio, può essere necessaria la lavanda gastrica.

Aknekutan - Interazioni farmacologiche

Gli antibiotici della tetraciclina, GCS riducono l'efficacia di Aknekutan.

L'uso simultaneo di farmaci che aumentano la fotosensibilità (inclusi sulfonamidi, tetracicline, diuretici tiazidici) aumenta il rischio di scottature.

L'uso simultaneo con altri retinoidi (inclusi acitretina, tretinoina, retinolo, tazaroten, adattalen) aumenta il rischio di ipervitaminosi A.

L'isotretinoina può indebolire l'efficacia dei farmaci progesterone, quindi non usare contraccettivi contenenti piccole dosi di progesterone.

L'uso combinato con farmaci cheratolitici locali per il trattamento dell'acne non è raccomandato a causa del possibile aumento dell'irritazione locale.

Poiché le tetracicline aumentano il rischio di aumento della pressione intracranica, l'uso concomitante con isotretinoina è controindicato.

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Unguento retinoico 0,1%

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Termini e condizioni di conservazione

Il farmaco deve essere conservato in un luogo asciutto, protetto dalla luce, fuori dalla portata dei bambini ad una temperatura non superiore a 25 ° C. Periodo di validità - 2 anni. Non usare dopo la data di scadenza.

Condizioni di consegna dalle farmacie: il farmaco viene rilasciato dietro prescrizione medica.

Vogliamo prestare particolare attenzione al fatto che la descrizione del farmaco Aknekutan è presentata unicamente a scopo informativo! Per informazioni più accurate e dettagliate sul farmaco Aknekutan, si prega di contattare solo l'annotazione del produttore! In nessun caso non automedicare! Devi consultare un medico prima di usare il farmaco!